2月2日，九典宏陽(yáng)原料藥鹽酸達(dá)泊西汀（Y20220000461）、塞來(lái)昔布（Y20210000947）在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”，順利獲批上市。

鹽酸達(dá)泊西汀是目前唯一針對(duì)早泄研發(fā)的藥物，也是唯一獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的早泄適應(yīng)癥的治療藥物。它主要作用于人體的中樞神經(jīng)，使5-羥色胺神經(jīng)遞質(zhì)含量增多，屬于抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，能夠在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度。鹽酸達(dá)泊西汀不良反應(yīng)發(fā)生率低，依從性良好，被全球公認(rèn)為治療“早泄”最有效的藥物。

塞來(lái)昔布是種非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥和環(huán)氧化酶-2(COX-2)選擇性抑制劑，通過抑制COX-2從而抑制前列腺素生成，起到抗炎、抗風(fēng)濕、止痛的作用，主要適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛。塞來(lái)昔布成功解決了傳統(tǒng)非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題，被譽(yù)為“里程碑式的突破”，市面上常用劑型為膠囊劑和片劑，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示，2022年塞來(lái)昔布制劑的銷售額超7個(gè)億。

鹽酸達(dá)泊西汀是治療男性早泄的一線臨床藥物，也是早泄患者的首選藥物，塞來(lái)昔布是全球處方量最大的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，目前已被納入國(guó)家集采。這兩種原料藥的成功轉(zhuǎn)“A”，意味著九典宏陽(yáng)的市場(chǎng)“贏銷力”將百尺竿頭更進(jìn)一步。