近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了藥物獲批的最新信息：九典制藥的維格列汀片已正式獲得批準上市，該產(chǎn)品不僅成功通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（歸類為化學藥品4類），而且其原料藥由公司自主生產(chǎn)，有力地確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與可靠性。

維格列汀片是九典制藥繼磷酸西格列汀片、恩格列凈片之后，在糖尿病治療領(lǐng)域獲批的第3個口服降糖藥物，進一步夯實了九典在糖尿病治療領(lǐng)域的市場布局。

維格列汀是全球第二個上市的DPP-4抑制劑，主要用于降低2型糖尿病患者的血糖水平，其顯著特點是不易誘發(fā)低血糖，且對患者的體重無不良影響。該藥由諾華公司原研，于2007年獲得歐盟藥品管理局批準上市，隨后在2011年8月通過國家藥品監(jiān)督管理局的審批，正式進入國內(nèi)市場。自2017年起，維格列汀被納入國家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了其在口服降糖藥領(lǐng)域的優(yōu)勢。隨著原研藥專利到期，市場競爭充分，2020年維格列汀片被納入第三批國家集采品種目錄，成為首個進入集采的DPP-4抑制劑。 

維格列汀是一種具有選擇性、競爭性和可逆性的DPP-4抑制劑。給藥后，它能迅速抑制DPP-4的活性，從而促使空腹及餐后內(nèi)源性血糖調(diào)節(jié)激素GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）的水平上升。這一機制增強了β細胞對葡萄糖的敏感性，促進了葡萄糖依賴性的胰島素分泌。同時，通過提升內(nèi)源性GLP-1的水平，維格列汀還增強了α細胞對葡萄糖的敏感性，使得葡萄糖水平與胰高血糖素的分泌更加協(xié)調(diào)。

在高血糖狀態(tài)下，維格列汀通過提升腸降血糖素的水平，增加了胰島素與胰高血糖素之間的比率，進而減少了空腹及餐后肝臟葡萄糖的生成，有效降低了血糖水平。此外，與同類藥物相比，維格列汀的不良反應發(fā)生率更低，因此得到了權(quán)威機構(gòu)和指南的廣泛認可與推薦。